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步长制药药品质量再亮红灯 脑心通胶囊惊现毛发

2017-07-21 10:22:47 来源:华夏时报

6月19日下午,获嘉县食药监局药检股工作人员电话中告诉投诉人,该局派人到获嘉县中医院检查,投诉的这个批号药品已经卖完,医院没有。其抽检的产品批号为170454批号的药品进行了检验为合格,而获嘉县中医院所售产品批号为1701107步长脑心通胶囊,医院提供了固定票据、供货商资质、厂家检验报告书,所以经过调查,医院没有违法行为。

7月20日,步长制药工作人员再次与投诉人沟通,表示根据投诉人提供的图片,查找了原因,对违规的工人操作失误,进行了处罚,并表示因为企业给之前类似这样的问题,只能赔偿药品,领导对投诉人这个事情很重视,决定给投诉人5盒步长脑心通胶囊进行“补偿”。

随后步长制药工作人员与本报记者联系,表示问题已经查清楚,相关工人得到处罚,与投诉人协商解决该问题。对于投诉人初拨打总部官网电话未果的问题,步长制药工作人员表示应该拨打药品说明书中所标注的联系电话。

记者向投诉人核实相关处理结果,投诉人表示虽然步长制药答应赔偿5盒相同的药品,但并未给步长制药其邮寄地址,投诉人认为关心的是父亲是否会因为服用这批次药品出现不良后果,也很困惑为何这么大的药品企业会出现这样的质量问题?

步长脑心通胶囊是由陕西步长制药有限公司生产,其总公司为山东步长制药股份有限公司,培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种,治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病,脑心通胶囊等上述三种产品市场地位突出,三项产品2016年的合计收入达90.06亿元。

医疗腐败一直以来都是公众关注的热议话题,而步长脑心通胶囊,当年申报国家标准时就通过行贿受益。尽管已经过去几年,这种涉及公司拳头产品的行贿行为,仍给步长制药的口碑留下污点。

早在2006年,原国家药监局局长郑筱萸案曝光之后,一批涉案行贿者也被披露出来,其中就包括步长集团创始人赵步长。经司法机关查实,郑筱萸于2002年下半年收受咸阳步长制药有限公司(步长集团前身)负责人赵步长给予的美元1万元,折合人民币8.277万元,为该公司申报其生产的脑心通胶囊“从地方标准升为国家标准”获批提供帮助。

北京市人民检察院第一分院对原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸的起诉书显示,证人赵步长的证言证明:他是咸阳步长制药有限公司董事长。2002年,在国家药监局将药品的地方标准统一到国家标准的过程中,该公司生产的“脑心通胶囊”须经国家药监局审查确定符合国家药品标准后方可生产,销售。相关材料上报后,他请求郑筱萸帮忙尽快审批,不久即获批准。为感谢郑筱萸的帮助,他在郑的办公室送给郑美元1万元。

步长制药产品质量不合格的医药企业大忌也非特例,旗下产品曾多次因质量问题被有关部门“亮红灯”。

据相关媒体报道,早在2003年、2004年,保定步长生产的参芍胶囊因“装量差异”不合格,两次登上江苏省药品质量不合格黑榜。湖南药监部门2009年首期药品质量公告显示,保定步长生产的批号为071202的消石利胆胶囊被查出“药品成分含量不符合国家药品标准规定”。

此外,2010年在四川第一期药品质量抽检中,山东步长的复方丹参片被检出不合格,不合格项目为“异性有机物和三七茎叶皂苷”。2011年底浙江药监局的抽检中,山东步长神州制药批号为101208的康妇炎胶囊被检测出不合格,不合格项目为“细菌数”,该药也属公司主打的成熟产品之一。

2016年11月18日,步长制药以年内高发行价55.88元/股登陆上交所主板市场,首日涨幅达44%,市值超过1000亿。不过截至2017年7月20日,步长制药收盘价67.86元,创上市半年多来新低,已逼近上市发行价格,总市值较上市之初蒸发500多亿。

据步长制药2016年年报显示,其归属于上市公司股东的净利润为17.69亿元,从上市前的36.36亿元大幅下降,同比下滑49.97%,步长制药对此解释为资本行为,公司2015年取得通化谷红制药、吉林步长制药两家企业控制权,实现非同一控制下的企业合并,取得了投资收益17.08亿元,均为2015年度的非经常性损益,而2016年未再发生此类交易。

责任编辑:林子
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